對藥用塑（sù）料瓶的技術要求由藥用塑膠（jiāo）瓶廠家給大家介紹下：

1、藥用塑料瓶的外觀質（zhì）量：口服固體藥（yào）用瓶一般為白色。

口（kǒu）服液體藥用瓶一般（bān）為茶色或透明，也可按客戶要（yào）求生產其他色（sè）澤的產品，色澤（zé）應均勻一致（zhì），無明顯色差，表麵應光潔，平整，不允許有明顯變形和擦痕，不許有砂眼、油汙、氣泡，瓶口應平整（zhěng）光滑。

2、鑒別

（1）紅外光譜：產品（pǐn）使用材料的紅外光譜　應與對照圖譜一致。

（2）密度：藥用塑料瓶的（de）密度為：口服固（gù）體和液體高密度聚乙烯瓶應為　0.935～0.965（g/cm3）口服固體和液體聚丙烯瓶應為0.900～0.915（g/cm3）口服固體和液體聚酯瓶（píng）應為1.31～1.38（g/cm3）

3、密封性：抽真空至27KPa，維持2分鍾，瓶（píng）內不得進（jìn）水或冒泡。

4、水蒸氣透過量　按試（shì）驗條件口服液體藥用塑（sù）料瓶重（chóng）量損失不得過0．2%：按試驗條件口服固體藥用塑料瓶水蒸氣滲透量不得過1000mg/24h/L。

5、抗跌性  按試驗條件自然跌落至水平剛性光滑表麵，不得破裂，此試驗限於（yú）口服液體藥（yào）用塑料瓶。

6、震蕩試驗  此試驗限（xiàn）於口服固體藥用塑料瓶（píng），按試驗條件應合格。

7、熾灼殘渣　按試驗方法（中華人民共和國藥典2000　年版二部附錄ⅧN）進行試驗，留的殘渣不得（dé）過0．1%（含（hán）遮光劑（jì）的瓶熾灼殘渣不得過3．0%）。

8、乙醛　照（zhào）氣相色（sè）譜法（中華人民共和（hé）國藥典　2000年版二部附錄VE）測（cè）定（dìng），乙醛不得超過　千萬分之二（èr），此試驗限於藥用聚酯塑料瓶。

9、溶出物試驗　按標準的要求製備溶出物試液，口服液體藥用塑料瓶對溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫外吸收度、易氧化物、不（bú）揮發物進行試驗，結果應符合標準要求；口服固體（tǐ）藥用塑料瓶隻對易氧化物、重金屬、不揮發物進行試　驗，結果也應符合標準的要（yào）求。

1O、脫色（sè）試驗　著色瓶應按（àn）標準要求進行試驗，浸泡液顏色不得（dé）塗於空白液。

11、微生物限（xiàn）度　按標準的要求和微生物限度法（中華人民共和國藥典2000年版二（èr）部附錄ⅪJ1測定，口服液體藥用（yòng）塑料瓶細菌、黴菌、酵母菌每瓶不得（dé）過100個，大腸杆菌不得檢出；口服固體藥用塑料瓶細菌數每瓶不得過1000個，黴菌、酵母（mǔ）菌每瓶不得過（guò）100個，大（dà）腸杆菌不得檢出。

12、異（yì）常毒性（xìng）　按標準和依法（中（zhōng）華人民共和（hé）國藥（yào）典　2000年版二部附錄ⅪC）進行試驗，應符合規（guī）定。以上項（xiàng）目按標（biāo）準（zhǔn）規定的檢驗規則進行，與瓶身配套的瓶蓋可根據需要選擇不同材料（liào），按（àn）標準（zhǔn）中的溶出物試驗、異（yì）常毒笥項目進行試驗，並應符合有關項下的規定。項目進行試驗，並應符合有關項下的規定。