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影響藥品儲存質量(liàng)的因素有哪些?下麵(miàn)藥用(yòng)塑膠瓶廠家給我們介紹(shào)下:
一、光線
光線中的紫外線能(néng)量很大,是藥品發生化學變化的催化劑,能加速藥品的氧化(huà)分解,使藥品(pǐn)變質,長時間的日光照射能直接引起或促進藥(yào)品發生氧(yǎng)化、還原、分解、聚合等光化反應。對光十分敏感的藥(yào)品,在儲存過程中,應注意避光(guāng)。所有藥品都應避免陽光直接照(zhào)射。
二、空氣
空氣是不同(tóng)氣體(tǐ)的混合物,主(zhǔ)要成分是氮氣、氧(yǎng)氣(qì)、二氧化(huà)碳以及其他惰性氣體,同(tóng)時還(hái)含有少量固體雜質、微生(shēng)物及水蒸汽(qì)。被工廠等汙染的空氣還含有二氧化硫、氯化氫、氯氣等氣體。在這些空氣成分中,氮氣和(hé)惰性氣體對藥品不起作用,其(qí)他成分或(huò)多或少地對藥品質量產生一定的影響(xiǎng),其中對藥品質量影響較大的為氧氣和二氧化(huà)碳,這些成分參與到某些化(huà)學反應中,導致某些藥品化學結構發生變化(huà)。
(1)氧氣
氧氣占空氣(qì)中的五分之一的體積,其性質活潑能使許多具有還原性的藥物發生分解、變質、變色。如:亞鐵鹽、亞汞鹽類藥品,易被氧化成高(gāo)鐵、高汞;酚類(如(rú)苯酚)及含有(yǒu)酚羥基的水楊酸(suān)鹽可被氧化生成顏色較深的醌式(shì)有色物(wù);油脂及含油脂軟膏可因(yīn)氧化而酸敗;各種揮發油(yóu)被氧化後,變(biàn)質而產生臭味、沉澱或變色;維生素C氧(yǎng)化(huà)生成去氫維(wéi)生素C;腎上腺素溶液在空氣中遇光被氧(yǎng)化後即失效等。
(2)二氧化碳
二氧化碳可引起PH值的改變。藥品吸收空氣中二氧化碳而(ér)變(biàn)質的(de)作用,叫碳(tàn)酸化。一般來說,固(gù)體藥物在幹(gàn)燥狀態時不易吸收二氧化碳,隻有少(shǎo)數藥物(wù)在吸(xī)收(shōu)空氣中(zhōng)二(èr)氧化碳後能發生碳酸化。絕大多(duō)數藥物必須通過水(shuǐ)作為介質,二氧化(huà)碳先與水(shuǐ)作用生成(chéng)碳酸,然後再與藥物產生反應從而產生新的物質,如:某些氫氧化物吸收二氧化碳而成為碳酸鹽。
三、濕(shī)度
水蒸汽在空氣中(zhōng)的含量(liàng)稱(chēng)之為濕度(dù),濕度隨(suí)地區及(jí)溫度高低而變化,它是空氣中最易變動的部分。濕(shī)度對藥品的質量影響很大,濕度過高,能使某些藥品發生水解反應而藥效降低或產生毒(dú)副(fù)作用;某些藥品如中成藥濕度過大(dà)易變質或黴爛(làn)而不能使用;某些藥品濕(shī)度過高時易發生軟化、溶化、膨脹、粘(zhān)連而變質。濕度太小,容易使某些藥品發生風化或失去水分後變硬(yìng)、易碎。一般庫房(fáng)的相(xiàng)對濕度應保(bǎo)持在45%-75%。濕度(dù)對藥品質量的影響一般有以下幾(jǐ)種(zhǒng)情(qíng)況:
(1)吸濕
濕度太大,容易發生:潮解(jiě)、溶化、稀釋、水解、變形、發黴(méi)、變質、糖質(zhì)分(fèn)解等變(biàn)化;
(2)風化
濕(shī)度太小,容易風化。風化是指含有結(jié)晶(jīng)水(shuǐ)的藥物裸露在幹燥空氣中,自動失去結晶水的一部(bù)分或全部的現象。風化後(hòu)的藥品,其化學性質一般未改變,但(dàn)其(qí)重量減少。大多數風化後的藥品由於其性質的改變而易於察覺,有少數藥品風化後,從(cóng)外觀性狀上不易發現,如:重硫酸奎寧含10個分子結晶(jīng)水,風化前後,外觀性狀均為(wéi)白色粉末。
四(sì)、溫度
溫度,對藥(yào)品質量的影響與儲(chǔ)存(cún)有很大關係,任何藥品都有其所適宜的溫度條件,溫度過高或過低度(dù)可促使藥品發生質(zhì)量變化。
(1)溫度(dù)過高 溫度(dù)的升高,可促使藥品發生氧化、分解等化學反應速度加快,使藥物揮(huī)發、風化等物(wù)理變化速度加快,而使其變質,如青黴素加水(shuǐ)溶解後,在25攝氏度,放置24小時,即大部分失(shī)效。過氧化氫溶液溫度(dù)過(guò)高可加速分解以至爆破容(róng)器(qì)。
(2)溫(wēn)度過低 有些藥品在過低溫度下,易產生沉澱、凍結、凝固、甚至變質失效(xiào)等現象。有的則使容器破裂而造成(chéng)損(sǔn)失。如:生物製(zhì)品,可因凍結而失去活性,乳劑(如(rú):乳白魚(yú)肝油,乳劑型軟膏基質)可因溫度過(guò)低而產生油水分離分層。注射劑、水劑等在零下5攝氏(shì)度時,極易(yì)凍裂。複方奎寧和尼克刹米針劑及中成藥的液(yè)體(tǐ)製劑在低溫條件下易產生沉澱(diàn)。