藥用塑（sù）膠瓶的（de）技（jì）術要求簡（jiǎn）述於下：

1、藥用塑料瓶（píng）的外觀質量：口服固體藥用瓶一般為白色（sè）。

口服液體藥用瓶一般為茶色或透明，也可按客戶要求生產其他色澤的產品，色（sè）澤應均勻一致，無明顯色（sè）差，表麵應光潔，平整（zhěng），不允許有明顯（xiǎn）變形和擦痕，不許有砂眼、油汙、氣泡，瓶口（kǒu）應平整光（guāng）滑。

2、鑒別（1）紅外光譜：產品使用材（cái）料的紅外光譜應與對照圖譜一致。（2）密度：藥用（yòng）塑料瓶（píng）的密度為（wéi）：口服（fú）固體和液體高密度聚乙烯瓶應為0.935～0.965（g/cm³）口服固體和液體聚丙烯瓶應（yīng）為0.900～0.915（g/cm³）口服固體和液體聚酯瓶應為1.31～1.38（g/cm³）

3、密封性：抽真空（kōng）至27KPa，維持2分鍾，瓶內（nèi）不得進水（shuǐ）或冒泡。

4、水（shuǐ）蒸氣透過量按試驗條件口服液體藥用塑（sù）料瓶重量損失不得過0．2%：按試驗條件口服固體藥用塑料瓶水蒸氣滲透量不得過1000mg/24h・L。

5、抗跌性按試驗條件自然跌落（luò）至水平剛性光滑表麵，不得破裂，此試驗限於口（kǒu）服液體藥用塑料瓶。

6、震（zhèn）蕩試驗此試驗限於口服固體藥用（yòng）塑料瓶，按試驗（yàn）條件應合格。

7、熾灼殘渣按（àn）試驗方法（fǎ）（中（zhōng）華（huá）人民共和國藥典2000年版二部附錄（lù）ⅧN）進行試（shì）驗，留下的（de）殘（cán）渣不得過0．1%（含遮光（guāng）劑的瓶熾灼殘渣不得過3．0%）。

8、乙醛照氣相色（sè）譜法（中華人民共和國藥（yào）典2000年版二部附錄VE）測定，乙醛不得超過千萬分之二，此試驗限於藥用聚酯塑料瓶。

9、溶出物試驗按標準的（de）要求製備溶出物試液，口服液體藥用塑料瓶對溶液澄清度、重金（jīn）屬、PH變化值、紫外吸收度、易氧（yǎng）化物、不揮發物進行試驗，結果應符（fú）合（hé）標準要求；口（kǒu）服（fú）固體藥用塑（sù）料瓶（píng）隻對易氧化物、重金屬、不揮發物進行試驗，結（jié）果也應符合標準的要求。

1O、脫色試驗著色瓶應按標準要求進行試驗，浸泡液顏色不得塗於空白液。

11、微生物限度按（àn）標準的要求和微生物限度法（中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅪJ1測定，口服液體藥用塑料瓶細菌、黴菌、酵母菌每瓶不得過（guò）100個，大腸杆菌不得檢出；口服固體藥用塑料瓶細菌（jun1）數（shù）每瓶不得過1000個，黴菌（jun1）、酵母菌每瓶不得過100個，大腸杆（gǎn）菌不得（dé）檢出。

12、異（yì）常毒性按標準和依法（中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅪC）進行試驗，應符合規定。以上項目（mù）按（àn）標準規定（dìng）的（de）檢驗規（guī）則進（jìn）行，與瓶（píng）身配套的瓶蓋可根據需要選擇不同材料，按標準中的溶出（chū）物試驗、異常毒笥項目進行試驗（yàn），並應符合有關項下的規（guī）定。項目進行試驗，並應符合有（yǒu）關項下的規定。