食品級塑料瓶(píng)生產廠家為大家分享塑料藥瓶的(de)質量要求,下麵和保健品塑膠瓶小編一起看看吧!
1、外觀質量
口服固體藥瓶一般為白色。具有均勻均(jun1)勻的色澤,瓶子表麵光(guāng)滑平整,不允許變(biàn)形和明顯劃痕,不允許沙眼、油脂、氣泡等。服用液體藥瓶一般是棕色透明的,可以(yǐ)根據顧(gù)客的(de)要(yào)求生產(chǎn)不同顏色的產品。體積不同的PET瓶有高度、壁厚、零件重量、體積誤差和中心點厚度等標準。好(hǎo)的PET瓶應(yīng)顏色均勻,無明顯色差,瓶表麵應光滑平整,無變形和明顯劃痕,無砂眼、油脂(zhī)、氣泡等,瓶口應平整(zhěng)光滑,中心(xīn)點為中心,腳壁應厚實均勻,無硬頸、裂孔、凹陷。
2、密封(fēng)性
請將真空抽到27KPa,保持(chí)2分鍾。不要(yào)讓瓶子裏進水或冒泡。
3、水蒸氣滲(shèn)透(tòu)
根據實驗(yàn)條件,口服液(yè)體藥用(yòng)塑料瓶的重量損失不得(dé)超過(guò)0.2%。根據實驗條件,口服(fú)固(gù)體藥用塑料瓶的水蒸氣滲(shèn)透量應不超過1000毫(háo)克/24L.
4、衝擊試驗
本實驗限於口服固(gù)體藥(yào)用塑料瓶,應根(gēn)據實驗條件合格。
5、燃燒的殘(cán)留物
根據試驗方法(中華人民共和(hé)國藥典2000年版二部附錄ⅧN)進行(háng)試驗,結果(guǒ)顯示殘留渣不得超過0.1%(含遮光劑的瓶熱渣不得超過3.0%)。
8、乙醛
根據《氣相色(sè)譜法》(中華人民共和國藥典2000年版二部附錄VE),乙醛不得超過千萬分之二,該實驗限於藥用(yòng)聚酯塑料瓶。
6、溶解(jiě)試驗(yàn)
根據(jù)標準要求準備(bèi)溶出物(wù)試驗液,口服液體(tǐ)藥用塑料瓶在溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫(zǐ)外線吸收度、氧化性(xìng)、非揮發性物質試驗後,應符合標準要求。口服固體藥用塑料瓶隻對二氧化(huà)物、重金屬、揮發物(wù)進行實驗,結果也要符合標準。
7、脫色試驗
著色瓶要按照標準要求測試,浸液(yè)顏色不能塗在空白液上。
8、微生物限度
中華人民共和國藥典2000年版二(èr)部附錄ⅪJ1測定,VI服務液體藥用塑料瓶細菌、真菌、酵母菌每瓶不得(dé)超過100個,不能檢測大腸杆菌。口服固體藥(yào)用塑料瓶細菌數為每瓶1000個,真菌、酵母菌每瓶100個,大腸杆菌無法檢測。
9、異常毒性
要按照標準和法律(中華人(rén)民共和國藥典2000年版二部附錄ⅪC)進行實驗,必須符合規定。目前,對中空塑料瓶的加工方(fāng)法有擠壓成型和注射成型。根據藥瓶的加(jiā)工(gōng)方法,可(kě)以選擇不同的機器(qì)。例如:擠壓機、主風一級(jí)成型(xíng)機、拉模成型機。根據各種機器的特點,可以對普通PE、PP醫療瓶和容量小於350毫升的PET瓶選擇一級股東成型機。對於容量較大的醫療疾病,可以使用擠壓成型機。對於較大的(de)PET病(bìng),隻(zhī)能使用拉動吹風機(jī)整形器。