藥用塑膠瓶從材質分類（lèi）來看，口服液體藥用瓶包括聚丙烯瓶、高密度聚乙烯瓶、聚酯瓶，外用液體藥用瓶（píng）主要指的是高密度（dù）聚乙烯瓶。這類藥用（yòng）塑料（liào）瓶的不揮發物測試方法如下（xià）：

製備供試液

取本品平整部分（fèn）內表麵積600cm2,（分割成長5cm,寬0.3cm的小片）3份，分置具塞錐形瓶中，加水適量，振搖（yáo）洗滌小片，棄去水，重複操作一次。在（zài）30~40℃幹燥（zào）後，分別用水（70℃±2℃）、65%乙醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200ml浸泡24小時後，取出放冷（lěng）至室溫，用同批試驗（yàn）用溶劑補充至原體積（jī）作為（wéi）供試液，以同批水、65%乙醇、正己烷為空白液。

不揮發物測試

分別精密量取水、65%乙（yǐ）醇、正己烷供試液與空白溶液各50ml，分別置於已恒（héng）重的蒸發皿中，水浴蒸幹（gàn），105℃幹燥2小時（shí），冷卻後，精密稱定，水不揮發物殘渣與其空白（bái）液殘渣之差不（bú）得過12.0mg；65%乙醇不揮發物殘渣與其空白液殘渣之差不得過50.0mg；正己烷（wán）不揮發物殘渣（zhā）與（yǔ）其空白液（yè）彩紮（zhā）之差不得過（guò）75.0mg。

口服固體藥用瓶

這類（lèi）藥用（yòng）包裝瓶主要有聚丙烯瓶、高密度聚乙烯瓶和聚酯瓶。在（zài）不揮發物的測（cè）試方法（fǎ）上，與口服液體藥用瓶的一致。唯(分隔符)一不同是，供（gòng）試液製備環節，洗滌流程需重（chóng）複操作（zuò）兩次。

口（kǒu）服固體藥用瓶封（fēng）口墊（diàn）片

口服固（gù）體藥用瓶封（fēng）口墊片主（zhǔ）要采用複合膜與紙板通過粘合劑製成。對於不同材質的口服固體（tǐ）藥用瓶，複合膜的結構也有差異（yì）。根據《直接接觸藥品的包裝（zhuāng）材料和容器》國家執行標準（zhǔn）規定，口服（fú）固（gù）體藥用聚丙烯瓶口應采用PET/AL/PP複合膜製得的封口墊片熱合密（mì）封，

口服固體藥用聚酯瓶口應采用PET/AL/PET複合（hé）膜製得的封口墊片熱合密封，口（kǒu）服固體藥用高密度聚乙烯瓶口應采用（yòng）PET/AL/PE複合膜製得的封口墊片熱合密封。

與（yǔ）藥用瓶（píng）的不揮發物測試方法相比，封口墊片的供試液製備環節的試樣尺寸、洗滌（dí）浸泡，以及不揮發物測試環節的（de）取樣量和測試結果要（yào）求均有不同（tóng）。

（1）試樣（yàng）尺寸

取封口墊片內表麵積（jī）600cm2，分割成長3cm，寬0.3cm的小片試樣。與藥用瓶的測試試（shì）樣尺寸（cùn）相比，長度縮減（jiǎn）了2cm，寬度未變。

（2）洗滌（dí）與浸泡

製備封（fēng）口墊片三（sān）份置具塞錐形瓶中，無需洗滌與（yǔ）幹（gàn）燥程序，加（jiā）水（70℃±2℃）、65%乙醇（70℃±2℃）、正（zhèng）己烷（58℃±2℃）200ml浸（jìn）泡2小時（shí）取出，放冷至室溫，用同批試驗用溶（róng）劑補充至原體積作為（wéi）供試液，以同批水、65%乙（yǐ）醇、正己烷為（wéi）空白液。需要注意的是浸泡時間，相比藥用瓶不揮發物（wù）測（cè）試中的浸泡時（shí）間縮短到2小時。

（3）不揮發物測（cè）試（shì）

封口墊片（piàn）的不揮發物（wù）的測試方法與藥用（yòng）瓶（píng）的一致，不同（tóng）點在於：供試液和空白液的取樣量增多，為100ml。對（duì）於（yú）測試（shì）結果的限量（liàng）要求更是有大幅的變（biàn）化，標準規定，封（fēng）口墊片的水不揮發物殘渣、65%乙醇不揮發物殘渣、正己（jǐ）烷不揮發物殘渣（zhā）與各自空白液殘渣之差均不得超過30.0mg。