藥瓶有多種滅菌

發布日期：2021-04-07 作者：點擊（jī）：

隨著（zhe）監管政策的日（rì）益嚴格，國（guó）家對藥品瓶尤其是（shì）無菌（jun1）藥品的包裝質量提出了（le）越來越高的（de）要求。政策監督改善（shàn）了無菌藥品的（de）生（shēng）產和質量控製。為了確保保健品塑膠瓶藥物的無（wú）菌性，不能忽視藥物瓶的滅（miè）菌（jun1）方法。藥瓶的滅菌方法很多，通常使用以下方法：

保（bǎo）健品塑膠瓶

高壓蒸汽滅菌

采用高溫高壓滅菌，不僅可以殺死一般細菌，而且具（jù）有殺死細菌（jun1）孢子的作用，這是可（kě）靠且廣泛使用（yòng）的物理滅菌法。使用此方法時，藥品瓶的包裝（zhuāng）不應太大，太（tài）緊，不易燃，易爆，例如碘仿，苯等。禁止高壓蒸（zhēng）汽滅菌。

藥瓶的（de）滅菌方法多樣，以上幾種隻（zhī）是常見的方法，選擇的具體滅菌方法取決於藥物包裝的材料和藥物的性質。用作藥物的材料應安全，無毒，不釋放有（yǒu）害物質並危害人體健康。

其次，有必要（yào）確保藥品和藥瓶不兼容，尤其是對於某些（xiē）液體醫療產品。如果發生相（xiàng）容性（xìng），將影響藥物的安全性和（hé）有效性，甚至危及患者的健康。這就要求藥企在選（xuǎn）擇包裝時（shí）應針對樣（yàng）品與藥物（wù）做（zuò）相容性（xìng）試驗，確（què）保二者不會發生反應。第三，藥（yào）瓶的材料成本不宜過高，否則（zé）會對藥（yào）品的價格普及造成一（yī）定影響。目前，用於醫療包裝的大多（duō）數塑料材料是聚乙烯，聚丙烯，聚酯等，它們具有較高的性價比。

輻射滅菌

輻射滅菌法，使用放射性同位素發射的伽瑪射線（xiàn）殺死微生物和孢子的方法。該方法是常用的60Co-γ射線輻射滅菌方法，不受輻射損壞的（de）醫療設備，容器，生產輔助工具，原材料和成品都（dōu）可以通過此方法進行滅（miè）菌。其特點是不增加產品溫度，穿透（tòu）力強，殺菌效率高，但設備成本（běn）高，對操（cāo）作者有潛在（zài）的危險。

環（huán）氧（yǎng）乙烷滅菌

環氧乙烷氣體具有很強的滅菌能力和廣泛的滅（miè）菌範圍，可以殺死包括細菌孢子在（zài）內的各種微（wēi）生物，屬滅菌劑。這種殺菌方法具有很強的穿透力，因此大多數不適合一般方法的（de）物品都可以用環氧乙烷進行殺菌和消毒，環氧（yǎng）乙烷是（shì）目前比較重要的低溫殺菌方法之一。