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隨著國家各項（xiàng）監管政策的不（bú）斷（duàn）完（wán）善，對藥品質量的要求越來越嚴格，對藥用塑膠瓶藥品包裝的密封要求也越來越高（gāo），特別是對非產品細菌的密封完整性測試（shì）。以廣泛使用的（de）聚乙烯瓶為例。
如果用於無菌藥品包裝，則應在產品開發，生產和產品有效性三個階段進行包裝的（de）密封完整（zhěng）性（xìng）測試。傳統意義上（shàng）無菌製（zhì）劑的包裝完整性評（píng）估是指通過空氣傳（chuán）播或液體浸沒微（wēi）生物攻擊試驗進行的驗證，以確保產品的無菌屏障有效；必須確保微生物不會（huì）被浸沒，而且還需（xū）要防止潛在的（de）反應。氣體滲透也被用來維（wéi）持（chí）真空藥物屏障。它是指不超過允（yǔn）許泄漏率標準/最（zuì）大允許泄漏極限的泄漏。
在評估聚乙烯（xī）瓶密封完（wán）整性（xìng）的初始階段，可以使用各（gè）種壓力和真空衰減測試，染料浸入測試，空容器的（de）氣（qì）體電離（lí）測試以及塑（sù）料容器的高壓（yā）。
包裝頂部空間中的物理（lǐ）檢測方法，例如泄漏檢測測試，氣體泄漏測試（shì）或氣體分析。
此外，還可以使用諸如螺帽扭矩，橡膠塞殘餘密封力或熱封強（qiáng）度測試實驗之類（lèi）的測試來評估包裝密封的完整性。
用於評估氣密性完整性的微生物檢測方法不同（tóng），這與聚乙烯瓶的（de）設計，生產過（guò）程（chéng）和產品使用有關（guān）。
微生物測試方法包括（kuò）固定（dìng）容（róng）器的（de）密封浸沒實驗，特定包裝的接種和運輸實驗，彎曲通道包裝（zhuāng）的好氧微生物挑戰實驗等。隻有結合物理和微生物檢測方法，聚乙烯瓶的密封完整性才能實現
得到有效保證，並且可以保證藥物的無菌性。
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